注射用尿促性素

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】 本品爲尿促性素加適宜的賦形劑溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体生成素，两者比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】 本品爲白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。

【适应症】 與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

【规格】 以卵泡刺激素效價計 (1)75單位 (2)150單位

【用法用量】 溶於1～2ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75單位，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75單位，但每次剂量最多不超过225單位，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000單位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

【不良反应】

（1）主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。

（2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血的危险，一般可能在注射HCG促使排卵後3～10天症狀加重。

（3）使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。

（4）尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】 有原因不明的異常陰道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1．应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测：（1）全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性素后至少2周；（2）每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵；（3）雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小時開始用絨促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过度刺激；（4）宫颈黏液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；（5）查β－HCG檢測早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2．运动员慎用。

3. 如出現重度卵巢過度刺激綜合徵，应立即停药。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。

5. 使用本品與絨促性素合併治療後的妊娠有產生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与本品有直接关系。

6. 在用本品治療中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小時達100～150μg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。

7. 廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕婦禁用。

【儿童用药】 禁用。

【老年用药】 尚不明確。

【药物相互作用】 尚不明確。

【药物过量】 尚不明確。

【药理毒理】 本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

【药代动力学】 本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小時，给药后血清雌二醇在18小時達峯，升高88％，静注150單位後，药物的Cmax爲24單位/ L，在15分鐘達峯，消除相为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】 包裝材料：注射剂瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞；安瓿；

包裝規格：（1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）；

（2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）

【有效期】 24個月